订单爆了!
近年来,我国创新药出海订单十分火爆,创下一个又一个新纪录!
前有,2025年第一季度,我国创新药授权交易总金额高达369.29亿美元,创下同期新高,仅3个月已接近2023年全年的水平,并超过2024年上半年的交易总额。
后有,我国创新药授权交易的首付款记录被打破,此前这项纪录由百利天恒保持了一年半之久。
而打破记录者,是三生国健!
2025年5月20日,三生制药及其子公司沈阳三生、三生国健,将自主研发的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707在全球(不含中国内地)的商业化权利独家授权给辉瑞。
根据协议,沈阳三生和三生国健将获得12.5亿美元的首付款,以及最高48亿美元的里程碑付款,潜在总金额高达60.5亿美元(约436亿人民币),甚至额外还有双位数的销售分成。
而三生国健将以30%的比例拿下最高约130亿元的订单。值得注意的是,SSGJ-707的海外开发和营销成本由辉瑞承担,国内成本由沈阳三生承担,三生国健可以说是“躺着就把钱赚了”。
以2024年三生国健的业绩水平来看,公司营收为11.94亿元,净利润为7.05亿元,仅拿下约27亿元的首付款就是2024年净利润的近4倍。
如果看扣非净利润,则更夸张。剔除2024年联营企业Numab分配的4.11亿元股息等非经常性损益后,三生国健的扣非净利润为2.46亿元,那么首付款就是扣非净利润的近11倍。
能挣这么多钱,SSGJ-707到底有何过人之处?
一方面,临床数据更优。
2024年,康方生物的PD-1/VEGF产品依沃西头对头打败了全球药王K药,直接带火了双抗领域。
而SSGJ-707正是靶向这两个靶点,临床数据显示,707治疗非小细胞肺癌的客观缓解率ORR为70.8%,高于依沃西两次临床试验中的60%和50%,甚至707的疾病控制率DCR高达100%。
另一方面,研发进展领先。
目前,707已进入三期临床试验,研发进展处于领先地位,要知道全球范围内同靶点药品只有依沃西上市。
而且,707源自三生国健与沈阳三生自主研发的CLF2双抗平台,所产生的双抗产品拥有对称结构,除了707外,该平台还诞生了多款双抗产品。
看到这还有一个疑问,为何三生国健只赚30%的钱呢?
其实,2020-2021年,三生国健曾一度陷入亏损,董事长娄竞说:“要把有限的资源投入到自身优势最强的自免领域”。
近年来,公司专注于自免领域,陆续剥离抗肿瘤、眼科药物管线,将包括707在内的多个在研项目分三次打包出售给了沈阳三生,交易金额分别为4.2亿元、2.36亿元、1.02亿元。
当然肥水不流外人田,同为三生制药的子公司,沈阳三生也是变相地为三生国健输血。2024年,三生国健取得0.66亿元的授权收入,就是沈阳三生支付的部分首付款。
至今,三生国健轻装上阵,几乎剥离了所有非自免领域管线,从多元扩张转为核心深耕。
那么,自免药物市场规模究竟有多大?
与其他领域不同的是,自身免疫疾病大多难以治愈,患者需长期甚至终生用药,这使得自免药物成为了仅次于肿瘤的全球第二大药物市场。
而且比起肿瘤市场,我国自免药物市场规模仍较小,增长也更迅猛,预计将从2022年的260亿元增至2030年的1778亿元,年复合增长率高达27.17%。
那三生国健的自免药物进展如何呢?
三生国健已在自免领域积累了20年的生产经验,具备不同类型药物的商业化生产能力,目前已建成规模超40000升的商业化生产基地。
三生国健在2024年年报中表示,公司自免项目的临床进展均处于同类国内产品前列。截至2025年3月26日,公司共有22个自免项目在研管线。
并且公司预计,从2025年到2028年,每年都会有申报上市(NDA)的自免项目。
从研发投入的变化也可以看出公司策略的转变,自2022年决定剥离抗肿瘤药等管线之后,公司的研发投入从2021年的4.73亿元逐渐降低到2023年的3.14亿元。
直到2024年自免研发项目数量增多,以及主要研发项目进入临床后期阶段,公司的研发投入才达到5.41亿元,同比增长72.06%,研发投入率超过45%。
而且,三生国健在逐步形成研发-产品-业绩的良性循环。
2024年,三生国健营收达到11.94亿元,同比增加17.7%,主要是益赛普、赛普汀、健尼哌三大王牌产品的收入增长所致。
其中,益赛普是我国风湿病领域第一个上市的TNF-α抑制剂,虽然已经上市近20年,但2023年三生国健研发出了针剂型益赛普,延长了产品寿命,针剂型给药方式更加便捷,能够增强患者的接受度。
2024年,益赛普已在20多个省份完成集采,虽然产品均价有所降低,但国内整体销售规模稳中有升。
而健尼哌用于治疗肾移植后的排异反应,是目前国内唯一的CD25单抗。治疗乳腺癌的赛普汀则打破了抗HER2单抗市场的海外垄断,并因良好的疗效和渠道的开拓,2024年销售额大幅提高。
此外,2024年三生国健的毛利率高达74.5%,高于同行艾迪药业(54.93%)、百奥泰(69.11%),也是研发红利的体现。
最后,做个总结。
我国创新药出海屡获佳绩,如今的授权交易不再是迫不得已地卖青苗,而是国产药企在寻求共赢。
其中,三生国健一鸣惊人,横扫近130亿元的大单,同时其对于自免领域的孤注一掷,也让我们看到这个老牌药企的魄力。
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